По данным Всемирной гастроэнтерологической организации, половина населения нашей планеты страдают пилорическим хеликобактериозом. В 1990-х годах эпидемиологи доказали, что именно
Helicobacter pylori становится ключевым фактором при возникновении гастритов, язв, воспаления слизистой органов пищеварения, а ВОЗ причислила инфекцию к канцерогенам первой группы. Инфекция эта в мире распределена неравномерно. Так, в России она обнаруживается у 60–80% детей, хотя в США этот показатель чуть больше 14%, а в Германии, например, около 9,5%. В Москве носителями инфекции являются 84% взрослого населения. Самые распространенные на сегодня методы диагностики хеликобактериоза: модификации дыхательного теста (уреазного, с помощью меченой радиоактивным углеродом мочевины) и гистологический метод (исследование биопсии), – либо дорогие, либо инвазивные. Поэтому дианостика еще не стала массовой. Выходцы с кафедры биомедицинской электроники Санкт-Петербургского государственного электротехнического университета (ЛЭТИ) – первой российской кафедры по биомедицинской инженерии – разработали метод диагностики, позволяющей проводить массовый скрининг хеликобактерной инфекции. Скринер
HepyScreen так же, как и его предшественники, проводит диагностику по измерению концентрации аммиака в выдыхаемом воздухе после принятия нагрузки (водного раствора мочевины нормального изотопного состава). Но
HepyScreen ведет учет базальной концентрации аммиака, что позволяет индивидуализировать обследование. В скринере расположен компрессор, отбирающий образец выдыхаемого воздуха. Через систему пробоподвода образец попадает на сенсор и затем выдувается из скринера. Электрохимический сенсор – ключевая часть разработки. Он служит измерительным преобразователем, выдает электрический сигнал, пропорциональный концентрации аммиака. Высокая избирательность сенсора позволяет исключить влияние других выдыхаемых газов на результат анализа. Встроенный микропроцессор управляет всем процессом диагностики и преобразует выходные сигналы измерительного каскада (сенсор + схема усиления и фильтрации сигнала) в показания на дисплее. Результаты выводятся на дисплей в цифровом и графическом виде. Время, необходимое для теста
HepyScreen, сократилось до 5 минут. За счет того, что для него не нужны дорогие спектрометры, стоимость теста резко упала: теперь она не превышает $3,4.
В процессе исследований, предшествующих российской и европейской сертификации, команда
HepyScreen обследовала около 600 взрослых и 200 детей. Продемонстрированная чувствительность метода – 94%, специфичность – 85%.
ссылка